Gli ingredienti farmaceutici attivi (API) svolgono un ruolo chiave nell'industria farmaceutica e sono la base primaria per la produzione di tutti i prodotti farmaceutici.
La dimensione del mercato dell'industria farmaceutica giapponese è al secondo posto in Asia.Con l'aumento della spesa in ricerca e sviluppo dell'industria farmaceutica e altri motivi, si prevede che il mercato giapponese degli API crescerà a un tasso relativamente elevato, dal 7% all'8% entro il 2025. Tra queste, le aziende farmaceutiche che hanno svolto un ruolo significativo includono Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises e Aurobindo.
Anche lo sviluppo dell'industria giapponese dei farmaci generici sta affrontando l'ostacolo di un'insufficiente fornitura indipendente di materie prime.Quasi il 50% delle sue importazioni nazionali di API viene utilizzato per la produzione di farmaci generici e i principali fornitori internazionali provengono da paesi asiatici ed europei come India, Cina, Corea del Sud, Italia, Spagna, Ungheria e Germania.Per ridurre la dipendenza dalle API importate, il Giappone si sta concentrando sulla localizzazione delle API.
Sumitomo Pharmaceuticals, la prima azienda in Giappone a produrre farmaci chimici utilizzando una tecnologia avanzata di sintesi organica, prevede di costruire una nuova fabbrica di API e intermedi per farmaci a piccole molecole nella città di Oita, nella prefettura di Oita.L'obiettivo principale del progetto è aumentare il potenziale della capacità di produzione di API dell'azienda per soddisfare la crescente domanda di API e intermedi di alta qualità.
L'entrata in funzione del nuovo impianto è prevista per settembre 2024. Il suo reparto di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) utilizza una tecnologia unica per produrre e fornire API e intermedi di piccole molecole per le aziende di formulazione e realizzare vendite commerciali esterne.A causa della forte domanda di nuovi progetti di sviluppo di farmaci, il mercato mondiale del CDMO farmaceutico ha mantenuto una crescita continua.Si stima che l'attuale valore commerciale globale della medicina CDMO sia di circa 81 miliardi di dollari USA, pari a 10 trilioni di yen.
Facendo affidamento sul suo eccellente sistema di garanzia della qualità e sui vantaggi della gestione della catena di fornitura globale, Sumitomo Pharmaceuticals ha gradualmente ampliato la propria attività CDMO nel corso degli anni e ha stabilito una posizione di leadership in Giappone.I suoi stabilimenti a Gifu e Okayama hanno una piccola capacità produttiva.Forte capacità di produzione di API e intermedi necessari per farmaci terapeutici molecolari.Il produttore farmaceutico giapponese a contratto Bushu Corporation ha raggiunto un accordo di cooperazione con Suzuken Pharmaceutical Company nell'aprile 2021 per fornire supporto per lo sviluppo di nuovi prodotti alle aziende farmaceutiche professionali che intendono entrare nel mercato giapponese.Bushu spera di realizzare un accordo di cooperazione per la produzione diretta nazionale di API, attraverso la cooperazione delle due società farmaceutiche, per fornire servizi di gestione one-stop per la domanda di farmaci speciali, compresa la promozione della consultazione dei titolari di autorizzazione/titolari di farmaci, importazione, valutazione del mercato, produzione e fornitura, stoccaggio e trasporto affidati, valutazione della promozione e assistenza al paziente e altri servizi.
Allo stesso tempo, Bushu Pharmaceuticals può consegnare in modo sicuro i farmaci ai pazienti durante l'intero processo utilizzando lo speciale sistema di monitoraggio della micro-catena del freddo dei farmaci (Cubixx) sviluppato da Suzuken Co., Ltd. Inoltre, la giapponese Astellas Pharmaceutical Company ha rivelato che secondo il terzo piano di espansione della produzione, la base API per la produzione di farmaci a funzione fissa stabilita a Toyama, in Giappone, nel gennaio 2020, sarà utilizzata per produrre l'API idrato di tacrolimus originale di Astellas Prograf.
Il tacrolimus è un farmaco che previene e tratta il rigetto d'organo in pazienti adulti e pediatrici che hanno ricevuto trapianti di fegato, rene, cuore (e nuova approvazione della FDA nel 2021).
Tempo di pubblicazione: giugno-03-2019
